实验室内审中的不符合项是如何分类的?

     2022-09-22     250

内部审核通过持续符合性和有效性验证,发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题,因此内审中的不符合不是按其严重性,而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。

  (1)体系性不符合(文一标不符)

  体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符。例如,某实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序;体系文件中没有规定影响检测/校准质量的辅助设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的原则。

  (2)实施性不符合(文一实不符)

  实施性不符合是指未按文件规定实施。例如,某实验室对原始观测记录虽然规定了要包括多种信息,以便复现,但实际上环境条件、使用设备、测量方法等都未予记录,这就属于实施性的不符合。

  (3)效果性不符合(实一效不符)

  质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要求,但未能实现预期目标。文件规定不完善、原因分析不到位等都会导致效果性不符合。例如,实验室都按文件规定在运行,但质量目标未实现;纠正措施采取了,但是类似问题继续发生等,这种不符合称为效果佳不符合。

  还有一类问题虽未构成不符合,但有发展成不符合的趋势。这类问题可作为“观察项”向受审方提出,以引起重视并做出相应的预防措施。

  为了使最高管理者注意到那些比较严重的不符合项并引起重视,在审核报告中可将各类问题按重要程度排列,并重点指出重要的问题。

符合实验室安全管理规定的是()

符合实验室安全管理规定的是()。A、不私自配置门禁卡(或钥匙)或将其借给他人使用B、实验室使用过程中实验人员擅自离岗C、一人在场即可开展危险性实验D、过夜实验时必须两人以上同时在场并须提前申请正确答案 查看详情

实验室的插座距地面的高度一般不低于多少米?

实验室的插座安装高度距地面不小于0.3m,特殊场所暗装的插座不小于0.15m。 连接方法:1、先用试电笔找出火线;2、关掉插座电源;3、将火线接入开关2个孔中的一个A标记,再从另一个孔中接出一根2.5MM2绝缘线接入下面的插... 查看详情

如何根据嘌呤霉素实验的结果判断核糖体中的A、P是两个分开的独立位点?

可以这样分析:在第一组实验中,只有起始tRNA占据P位,如果A位点是一个独立位点的话,此时的A位点就是空闲的,嘌呤霉素当然能够结合上去,如果A位点与P位点是同一位点,那么嘌呤霉素就不能与核糖体结合,实 查看详情

应该拿动物为人类做实验的辩论资料

...验,而且对人类的生存造福了的实例。动物是自然界生物中的一类,主要包括原生动物、海绵动物、腔肠动物、扁形动物、线形动物、环节动物、软体动物、节肢动物、棘皮动物、和脊索动物等,约一百三十万种。根据zoo3权威... 查看详情

缺铁性贫血有哪些实验室检查

缺铁性贫血有哪些实验室检查?   缺铁性贫血可作血液、骨髓、铁代谢等实验室检查。   (1)血象   贫血轻时,红细胞仍属正细胞性正色素性,在血片中可以看到细胞大小和形状几乎完全正常或仅有极轻度的不规 查看详情